【富山県南砺市】安全管理 ◆年間休日125日/リモート勤務可/プライム上場グループ

キョーリンリメディオ株式会社 企業情報を詳しく見る 【富山県南砺市】安全管理 ◆年間休日125日/リモート勤務可/プライム上場グループ Toyama, Japan

Posted on
Sep 22, 2024
Job type
Full-time
Career level
Mid career
Job performance: Views: 23 Applications: 0 Bookmarks: 0
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Job Description

仕事内容

【富山県南砺市】安全管理 ◆年間休日125日/リモート勤務可/プライム上場グループ

~年間休日125日/土日祝休み/残業少なく定時退社推奨/安全管理業務/教育体制◎/社会貢献度の高い医薬品業界~

当社が開発する「ジェネリック医薬品」の信頼性を担保するため、医薬品GVP省令(医薬品などの安全管理の基準)に定められた安全管理業務をお任せ致します。

■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
・安全性情報の収集、評価、措置
安全性情報とは、自社製品で起きた副作用のことです。副作用の原因が自社製品にあるのかを調査し、必要な措置を行なう業務です。収集・評価は同じ担当者が行ないます。
・情報の収集
実際に薬を服用した患者様や、国内外の文献から情報を収集。文献は月100~200件ほど、協力会社から10日に1回提供されます。海外の文献もあるため、英語スキルが活かせます。
・評価
副作用が重篤なもの(入院に繋がる症状)であるか、そうでない(発疹程度の症状)かを確認します。
・措置
情報の収集・評価を受けて、添付文書の作成、報告・改訂作業を実施します。
重大なものは専門機関(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)へ報告し、注意喚起を促します。添付文書の作成業務は、校正からスタートすることが可能です。
・自己点検
安全管理業務が手順に沿って実施されているか、年1回点検を行ないます。
・教育訓練
MR(自社の営業担当者)への教育資料を作成します。
・その他
注意書の作成、記録の保存など、必要に応じて行ないます。
※業務は分担して行なっており、各作業のフォーマットも用意していますので、未経験の方でも安心してスタートできる環境です。

■入社後
基本研修が2~3日あり、会社の概要・医薬品開発の基礎から学んでいただきます。その後は情報の収集や評価業務のサポートから始めていただきます。
2~3か月程サポートの経験を積んだら、措置業務、教育訓練などをローテンションで回っていただく予定です。

■組織構成
安全管理:派遣社員含めて8名、女性が6名、男性3名です。(年代20~40代) ※半数が中途入社で馴染みやすい職場です。

■仕事のやりがい
地域を特定することなく高品質のジェネリック医薬品を届け、病気を抱える多くの患者様を救うことができるのが魅力です◎
社会貢献性の高い仕事ですので、やりがいを持って働ける環境です。

変更の範囲:本文参照

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件
・理系学科(医薬系・自然科学系・生命科学系)をご卒業している方
・医療業界、製薬業界でのご経験(品質保証や研究開発等)のある方
■歓迎条件
・安全管理の業務経験者歓迎
・英語の語学力がある方(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
・薬剤師資格お持ちの方
・医療関係の基礎知識がある方

勤務地

<勤務地詳細>
井波事業所
住所:富山県南砺市井波885
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

<転勤>
当面なし
【変更の範囲:会社の定める場所】

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週2日リモート・在宅)

<オンライン面接>

勤務時間

<勤務時間>
8:30~17:30 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
■残業月10時間程

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
同一賃金

給与

<予定年収>
400万円~510万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):210,000円~280,300円
その他固定手当/月:3,400円

<月給>
213,400円~283,700円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※スキルや経験によって決定いたします。
■賞与:有(前年度実績6.9か月分)
■昼食手当:3400円(事務所内に食堂があります)
■モデル年収
470万円/27歳・入社3年目
513万円/29歳・入社6年目
547万円/30歳・入社4年目

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定により※マイカー通勤可
家族手当:対象者は会社規程に基づく
住宅手当:対象者は会社規程に基づく
寮社宅:借り上げ社宅制度あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:会社規定により

<定年>
60歳
再雇用制度有(65歳まで)

<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
OJT

<その他補足>
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・契約保養所
・育児休暇実績、復帰実績有
・慶弔休暇
・介護休暇
・引っ越し費用全額補助(借り上げ社宅対象者)
・井波事業所内には食堂があります

休日・休暇

週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日~12日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数125日

■休み:土日祝休み
■その他:GW・夏季・年末年始※会社カレンダーによる
■有給は入社月によって付与日数が変わります。(4月入社12日、5月/11日、6~10月/10日、11月以降は6~1日付与)

Skills

Location

Toyama, Japan

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