※管理職候補 【千葉/市原】バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証【21-chemi-17】

※管理職候補 【千葉/市原】バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証【21-chemi-17】

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】

◆職務内容：バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を行っていただきます。
◇工場品質保証として、GMPの実務を実践…GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など）／バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）／GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）
◇製造販売業者様との連携…品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など）／新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務
◇製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応
◇海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

◆同社の特徴・魅力：
◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在）
◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）
◇女性活躍事務局による取り組み…仕事と育児の両立支援プログラム（育休中のオンライン講座等）導入や事務局・上長を含めた３者面談の実施に取り組んでいます。また休職者や上長向けのセミナー、子育て中社員とのランチ交流会、女性メンター制度運営など幅広いサポート体制を整えています。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞
◆応募要件：
・医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
QA実務経験者／製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者／バイオ医薬品のQA経験／バイオ医薬品の製造経験、QC経験
・ライフサイエンス系分野(医学、薬学、農学、化学、生命工学など)を専攻しており高専卒以上であること
・薬剤師資格をお持ちの方

【キーワード】
医薬品、品質保証、薬事、QA

＜語学補足＞
日常業務で英語を使う機会のある方／論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方

＜勤務地詳細＞
千葉工場
住所：千葉県市原市五井海岸10
勤務地最寄駅：JR内房線／五井駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
有
■将来的に国内外各拠点への転勤が発生します。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
＜その他就業時間補足＞
■就業時間◇本社・研究所：9:00～17:45◇工場・営業所：8:30～17:15となります。

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項無し

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項無し

＜予定年収＞
940万円～1,200万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項無し

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：350,000円～530,000円

＜月給＞
350,000円～530,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■条件につきましては卒業年度・ご経験に応じ、社内規定に沿って決定致します。
■管理職の場合は年俸制で、残業手当支給対象外です。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
寮社宅：寮、社宅、借上社宅あり※福利厚生欄参照
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：AGC企業年金基金
退職金制度：補足事項無し

＜教育制度・資格補助補足＞
海外留学（MBA、ロースクール等）、語学研修、技術・技能教育、自己啓発支援プログラム（通信教育、通学式外部スクールなど最大12万円／年の補助あり）ほか

＜その他補足＞
■企業年金（確定拠出年金と確定給付年金の複合型）
■財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、健康保険組合
■社内融資、教育ローン、持株制度、労働組合
■育児休業、介護休業（時短勤務、フルフレックス、託児所利用支援など）
■女性活躍事務局による取り組み
■会員制福利厚生サービス（宿泊・リゾート・スポーツ施設等）
■カフェテリアプラン（最大12万円／年の補助あり）等
■寮社宅：独身用・単身用・世帯用入居可能住宅あり※費用応相談（補助制度あり）
■外部借上社宅制度（家賃補助／既婚者）※規定あり

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

GW休暇、年末年始休暇、忌引休暇、夏季休暇（連続休暇を奨励）、有給休暇（初年度10～15日※入社日によって異なる、2年目以降20日付与）