【甲府】CDMO開発者《注射剤の製造プロセス開発》※東証プライムの医療機器メーカー

【甲府】CDMO開発者《注射剤の製造プロセス開発》※東証プライムの医療機器メーカー

【テルモの技術力を活かした注射器ビジネス／製薬メーカーとのアライアンス事業を強化】
■業務の内容：
・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般
・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管
・治験薬の製造、供給及び品質管理
・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応
・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集
・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応　等
■採用の背景：
テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電子機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。今回は同社の成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化し、コンビネーション製品の開発推進を目的とした募集となります。
■業務の魅力：
医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られるところが魅力となります。
■アライアンス事業とは：
製薬メーカーの創薬に関する技術と、同社のコア技術である「プレフィルドシリンジ（注射器）」を掛け合わせる形で、あたらしい製品を生み出す事業です。薬剤に合わせて、最適な素材・ユーザビリティのデバイスを提供が必要になるため、最先端のモノづくりに携わることができます。現在、製薬メーカーより問い合わせも増加しており、新たにPJTに参加頂けるメンバーを募集しています。
■長期就業しやすい環境：
・在宅勤務制度・フレックス制度：在宅勤務制度は2020年2月に利用回数上限がなくなり、週の半分ほど在宅の方もいます。また、フレックス制度はコアタイム11:00～14:00（休憩1時間含む）で、始業・終業を6:00～22:00の間で各社員が設定できます。
・男性の育児参加を推奨：男性の育児休暇取得率は2013年度9％でしたが、2018年度53％まで増加。子どもの誕生は、自らの働き方を考える絶好の機会と捉え、会社が育児休暇取得を推奨しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
（1）研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績
（2）製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験
（3）CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験
（英語スキル必須）

＜勤務地詳細＞
甲府工場
住所：山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1
勤務地最寄駅：JR中央本線／甲府駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
平均残業：月10～20時間程度

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

＜予定年収＞
600万円～750万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：224,500円～350,000円

＜月給＞
224,500円～350,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定
■賞与あり（年2回）
■昇給・昇格あり（年1回）
■一般職～主任クラス

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：入居条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など