【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理、DX関連業務 ※抗がん剤領域トップシェア

【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理、DX関連業務 ※抗がん剤領域トップシェア

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
「原薬品質管理の機器・データ管理、DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。
・既存システムにおける機器・データ管理
・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進、システム・機器の導入／改良、DX関連情報の収集など）
・分析関連機器のDIの推進

■配属先について：
◇大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
◇製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。

■歓迎条件：※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。
・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験
・データインテグリティ（DI）対応の経験
・試験管理システム（LIMS）に関する知識
・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識（E資格、Kaggle参加経験等）
・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識
・英語力（海外メーカーの機器導入ができる）
・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解

■埼玉工場について：
埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験）
・プロジェクト・マネジメントの経験

上記2項目に加えて以下のいずれか
・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験
・医薬品（原薬または製剤）の品質管理の経験

＜勤務地詳細＞
埼玉工場
住所：埼玉県児玉郡神川町元原200-22
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

＜転勤＞
有

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

＜予定年収＞
540万円～900万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～450,000円

＜月給＞
300,000円～450,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
■賞与あり
入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）
住宅手当：要相談
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJTを中心とした研修となります。
■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。

＜その他補足＞
■資格取得奨励制度
■通信教育援助制度
■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）

週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇4日～40日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

日曜、祝日
年末年始、会社指定休日