Oncology Clinical Science Clinical Research

Lead Consulting Group Tokyo, Japan

Posted on
Jun 3, 2020
Job type
Full-time
Career level
Mid career

Job description

Oncology Clinical Science Clinical Research  

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。

会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 

● 開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)

● 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から

J作成)

グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む

同意説明文書(会社案)の作成

治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー

治験データメディカルレビュー

治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 

 (メディカルライターと協働)及びレビュー

学会発表、論文作成及びそれらのサポート

開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

Required Qualifications:

医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可)

治験実施計画書の作成経験

社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル

TOEICスコア650以上に相当する英語力

薬学あるいは生命科学に関する専門知識


Skills
Japanese Level
Native
English Level
Business
Annual Income
JPY 12M - 15M

Location

Tokyo, Japan

Lead Consulting Group

Tokyo, Japan

About Us

Lead Consulting Group is an executive recruitment consultancy company based in Japan.

We work closely with multinationals, midsize to small companies, governments and educational institutions in the areas of human capital management and related services in Japan.

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